關于長沙晶易醫藥科技股份有限公司

長沙晶易醫藥科技股份有限公司（簡稱：晶易醫藥）成立于2010年8月，位于湖南長沙高新區，是一家為制藥企業及科研機構提供新藥研發全鏈條服務的CRO企業。產品線涉及精神神經、皮膚、兒科等疾病治療領域。

公司與境內外（含港澳、歐美）210余家醫藥企業建立了合作關系，并與15家知名醫藥企業達成戰略合作。客戶群包括原料藥龍頭企業、制劑生產銷售出口型頭部企業、中國中藥十強企業等。公司憑借多年的積累和研發投入，搭建了原料藥（CMC）、兒童制劑、外用制劑、緩控釋及復方制劑等技術平臺，非臨床研究、生物分析、化學分析、I/II/III期臨床等服務平臺 ，形成涵蓋藥物研發全流程的新藥研發體系。

專家團隊

晶易醫藥立足于藥物研發的關鍵環節，在2020年成立了科學技術專家委員會，由來自清華大學、北京大學、復旦大學、中南大學、暨南大學、中國藥科大學和華西藥學院等高校的專家、學者組成，學術領域覆蓋了創新藥全流程。科學技術專家委員會為公司產品開發的技術難點解決及重大項目立項可行性論證等提供技術支持。

公司業務

晶易醫藥業務范圍涵蓋藥物研發的全過程，包括藥物發現與成藥性評價 、藥學研究CMC、非臨床研究（GLP）、分析測試（生物/化學） 、臨床研究、CDMO（原料/制劑）、申報注冊（國內/國際） 。憑借多年的積累和研發投入，公司搭建了原料藥、外用制劑、兒童制劑、緩控釋及復方制劑等技術平臺，非臨床研究 、生物分析、化學分析、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期臨床等服務平臺，創新制劑和臨床研究是公司的核心競爭優勢；擁有國內最大規模的外用制劑研究團隊和外用全劑型CDMO生產線。

原料藥工藝研發平臺：

晶易醫藥原料藥CDMO+CMC服務平臺專注從事原料藥（CMC）的研究，事業部以技術為驅動力，以合規化生產為執行力，通過高性價比、高效率的服務，為客戶提供新化學實體研發和生產方案的一體化服務。

藥學研究平臺：

 >兒童制劑技術平臺——晶易醫藥圍繞兒童制劑市場需求，建立了兒童制劑改良方向：以口頰膜、離子交換、微囊包合、口腔速溶膜為特色的平臺技術體系，具備快速開發口服溶液、混懸液、干混懸劑、顆粒劑、口頰膜、口溶膜等兒童專用劑型的能力。

 >外用制劑技術平臺——晶易醫藥外用制劑平臺專注于外用制劑的仿制藥和創新藥、改良型新藥、體外透皮與體外釋放研究，可承接透皮貼劑、貼膏劑、凝膠劑、軟/乳膏劑、泡沫劑等不同劑型的開發與評價工作。

>緩控釋及復方制劑技術平臺——晶易醫藥在10多年的研發經驗基礎上，晶易制劑研發團隊建立完善的緩控釋制劑、復方制劑研發體系，打造制劑研究及質量評價平臺，擅長高難度復方制劑問題的研究和解決，已有多個二聯、三聯、五聯復方制劑的成功開發經驗，包括制劑設計、雜質歸屬等。并掌握多種緩控釋制劑遞送技術（根據制劑不同的緩控釋方式），成功開發了一系列親水性凝膠骨架、不溶性骨架、多單元釋放、胃滯留/胃漂浮、滲透泵、定時釋放等技術。依照分析方法、工藝開發經驗，通過科學的試驗設計，將制劑快速推向臨床或者商業化。

生物分析服務平臺：

由晶易醫藥全資子公司湖南科銳斯醫藥科技有限公司進行業務承接與開展。團隊碩士學歷占比45%以上，核心團隊均擁有十多年乳膏、軟膏、凝膠、搽劑、栓劑、凝膠貼膏、熱熔貼片、透皮貼劑、陰道制劑等劑型體外透皮/釋放研究的研發經驗。

Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期臨床研究服務平臺：

作為一站式臨床研究服務平臺，晶易醫藥提供從臨床前到臨床階段的全方位技術服務和解決方案，為客戶提升臨床研究效率，節省時間和成本。

晶易醫藥擁有覆蓋中國54個主要城市的臨床SMO團隊400余人，與200多個臨床科室、國內核心PI合作緊密，在武漢、天津、廣州等12個重點城市設有駐點辦事處，致力于通過提供臨床試驗現場管理和具體操作的專業服務（臨床研究過程中有駐地化的CRA、CRC、招募和質控隊伍），協助研究者和研究中心完成臨床試驗中非醫學判斷類的事務性工作，保證臨床試驗質量、研究進度，推動臨床試驗規范化進程。

發展歷程

2010年，長沙晶易醫藥科技股份有限公司成立
2011年，晶易醫藥-中南大學聯合實驗室成立
2014年，獲得兩項國家發明專利授權
2015年，湖南省藥物制劑優化與早期臨床評價工程技術中心落戶
2016年，新型藥物制劑湖南省重點實驗室培育基地
2017年，成立質量管理中心
2018年，獲評瞪羚企業；湖南科銳斯醫藥科技有限公司成立
2019年，正式啟動信息化系統，通過知識產權貫標體系認證；長沙科樂維醫藥科技有限公司成立；長沙科瑞醫藥科技有限公司成立
2020年，中國醫藥研發公司20強；湖南省小巨人企業；晶易醫藥科學技術專家委員會正式成立
2021年，國藥集團與晶易醫藥達成戰略合作；獲評國家級專精特新“小巨人”企業
2022年，晶易醫藥科技(成都)有限公司成立；參股河南助研醫學技術有限公司；參股湖南安生美藥物研究院有限公司

 2023年，晶易醫藥科技(上海)有限公司成立。

企業榮譽

國家級專精特新“小巨人”企業、高新技術企業、科技創新小巨人企業、中國醫藥研發公司50強（2020年度、2021年度、2022年度）、優秀瞪羚企業、湖南省產融合作制造業重點企業、湖南省新型藥物制劑研究與開發重點實驗室、湖南省藥物制劑優化與早期臨床評價工程技術研究中心。