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晶易動態 | 依托考昔片獲批并視同過評

文章出處:原創 人氣:2531 發表時間:2023-08-08

  NMPA于8月3日發布藥品批準證明文件送達信息,福建省寶諾醫藥研發有限公司的口服鎮痛藥物依托考昔片獲批上市,并視同通過一致性評價。晶易醫藥為其提供了依托考昔片的BE服務。

  依托考昔原研為默沙東公司,適用于骨關節炎急性期和慢性期的癥狀和體征、急性痛風性關節炎以及原發性痛經。作為COX-2抑制劑,依托考昔可減少胃腸道不良反應。《中國骨關節炎診治指南》以及中華醫學會骨科學分會均推薦,有胃腸道風險的患者選用選擇性COX-2抑制劑,可使用依托考昔。
  依托考昔片于2008年進入中國市場。目前,已被列入國家醫保乙類產品目錄,并進入藥品集采名單。
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