LN020干混懸劑臨床試驗(yàn)公示信息
該項(xiàng)研究為單中心、隨機(jī)、雙盲/開放、單周期/雙周期交叉的劑量遞增、藥代動力學(xué)特征對比及食物影響研究,旨在評估LN020干混懸劑在中國健康受試者中單次給藥后的安全性、耐受性及藥代動力學(xué)特征,同時與對照藥進(jìn)行藥動學(xué)特征對比,并評價在中國健康受試者中食物對LN020干混懸劑PK特征的影響。LN020干混懸劑
流行性感冒已經(jīng)成為致死率最高的病毒性傳染疾病之一,其中兒童是流感病毒感染的高危人群,少數(shù)可發(fā)展為重癥甚至死亡。隨著流感病毒的不斷變異和耐藥性增強(qiáng),近年來流感發(fā)病率呈上升的趨勢,因此抗流感藥物臨床需求大。
LN020干混懸劑是一種口服抗病毒藥物,擬適應(yīng)癥為甲型或乙型流感治療,擬適用人群包括兒童、青少年和成人。
其化合物為晶易醫(yī)藥自主開發(fā)的1類創(chuàng)新藥,具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu),可抑制流感病毒的增殖,具有抗流感的作用?;颊呷〕讨恍璺靡淮?,用藥更加便捷,有利于提高患者順應(yīng)性。此外,與磷酸奧司他韋相比,LN020的中樞神經(jīng)系統(tǒng)透過率低,有望減少神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)。