NMPA藥品批準證明文件送達信息
01 復方甘草酸苷片復方甘草酸苷片由日本美能公司Minophagen Pharmaceutical Company研發，用于治療慢性肝病，改善肝功能異常，可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。最早于1991年11月在日本獲批，1996年復方甘草酸苷片進口中國，商品名為“美能”。
復方甘草酸苷片屬于我國醫保乙類品種，相關數據顯示，2022年國內醫院銷售額約人民幣6.42億元，零售端銷售額約人民幣1.3億元。
02鹽酸貝尼地平片
鹽酸貝尼地平片適應癥為原發性高血壓、心絞痛，于1991年由協和發酵麒麟株式會社首先在日本上市銷售。2004年在中國進口上市，上市的規格為4mg及8mg。
目前，國內除原研公司外，僅有山東華素制藥有限公司1家上市了該品種，上市的規格為2mg、4mg以及8mg，已全部通過一致性評價。相關數據顯示，鹽酸貝尼地平片2022年國內醫院銷售額約人民幣5.5億元，零售端銷售額約人民幣1.72億元。
03拉考沙胺片
拉考沙胺片第三代抗癲癇藥物，適用于4歲及以上癲癇患者部分性發作的單藥治療和聯合治療。拉考沙胺片最早由UCB Pharma SA研發，于2008年在美國、歐盟上市，2018年11月在中國獲準上市，規格有50 mg、100 mg、150 mg、200mg。相關數據顯示，拉考沙胺片2022年國內市場銷售金額約人民幣1.74億元。
