此前,江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司與康哲藥業(yè)控股有限公司附屬公司“康哲美麗”就注射用聚左旋乳酸微球填充劑訂立獨(dú)占許可協(xié)議。康哲美麗獲得該產(chǎn)品在中國區(qū)域獨(dú)占、排他的推廣、銷售及商業(yè)化產(chǎn)品的權(quán)利。
晶易醫(yī)藥提供了注射用聚左旋乳酸微球的藥學(xué)研究服務(wù),目前產(chǎn)品正處于中國注冊臨床試驗(yàn)階段。
抗衰向來是醫(yī)美界的熱門話題,尤其面部抗衰有著大量的消費(fèi)者市場。注射用聚左旋乳酸微球填充劑俗稱童顏針,2019年被批準(zhǔn)為III類醫(yī)療器械,開發(fā)用于注射到真皮深層及皮下淺層,以糾正中重度鼻唇溝皺紋。其主要成份聚左旋乳酸(PLLA)是一種生物相容性高、可完全降解的高分子再生材料,已廣泛應(yīng)用于可吸收縫合線、骨內(nèi)植入和軟組織植入等醫(yī)療再生領(lǐng)域,安全性和有效性均已得到驗(yàn)證。注射后,PLLA逐漸降解,能有效刺激人體自身膠原蛋白再生,以達(dá)到年輕化的功效。此外,產(chǎn)品采用專利微球制備工藝,所得微球規(guī)則均一,皮下分布更均勻,臨床應(yīng)用表現(xiàn)較為優(yōu)異。
康哲美麗總經(jīng)理表示,“童顏針”的引進(jìn)填補(bǔ)了公司對于再生類醫(yī)美產(chǎn)品的空白,該產(chǎn)品將協(xié)同在售的其他主流輕醫(yī)美產(chǎn)品,建設(shè)綜合立體的醫(yī)美解決方案。
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