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晶易動(dòng)態(tài)|瑞巴派特片獲批并視同過評(píng)
NMPA發(fā)布藥品批準(zhǔn)證明文件通知顯示,由晶易醫(yī)藥提供研發(fā)服務(wù)的西洲醫(yī)藥科技(浙江)有限公司瑞巴派特片獲批上市并視同過評(píng),為國(guó)內(nèi)前三家過評(píng)(與另一藥企同時(shí)過評(píng))。
NMPA藥品批準(zhǔn)證明文件發(fā)布信息
瑞巴派特片是由日本大冢制藥開發(fā)一種新型胃黏膜保護(hù)劑,全球上市時(shí)間超30年,臨床上用于治療胃潰瘍、急慢性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變(糜爛、出血、充血、水腫)等多種消化系統(tǒng)疾病,可以有效減輕胃痛、反酸、惡心等臨床癥狀,同時(shí)可以有效保護(hù)胃腸道的正常結(jié)構(gòu)和功能。
瑞巴派特片早在1998年即在國(guó)內(nèi)獲批上市,目前為我國(guó)醫(yī)保乙類品種。受消化系統(tǒng)疾病發(fā)病率逐年提高影響,瑞巴派特片作為胃黏膜保護(hù)劑TOP1品種,近幾年在全國(guó)醫(yī)院銷售額呈增長(zhǎng)趨勢(shì),2022年銷售額近7億元。
此外,晶易醫(yī)藥已成功完成雷貝拉唑鈉腸溶片、艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊等胃腸道藥物的BE研究。
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