近日，晶易醫(yī)藥自主研發(fā)的2.2類(lèi)改良藥KEM2104凝膠貼膏的臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)召開(kāi)。研究單位中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院陽(yáng)國(guó)平教授及機(jī)構(gòu)相關(guān)工作人員，申辦方晶易醫(yī)藥分管臨床副總裁、臨床運(yùn)營(yíng)總監(jiān)、研究院副院長(zhǎng)，以及KEM2104凝膠貼膏項(xiàng)目組人員出席會(huì)議。目前項(xiàng)目已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
  項(xiàng)目自遞交IND至臨床試驗(yàn)啟動(dòng)，僅歷時(shí)7個(gè)月時(shí)間。本次研究將采用單中心、開(kāi)放、單次給藥、劑量遞增設(shè)計(jì)，評(píng)估KEM2104凝膠貼膏與對(duì)照藥品在中國(guó)健康受試者中單次給藥的安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)特征。

啟動(dòng)會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)

  關(guān)于KEM2104凝膠貼膏
  KEM2104凝膠貼膏是晶易醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)依托于“湖南省貼劑類(lèi)經(jīng)皮遞藥系統(tǒng)工程技術(shù)研究中心”開(kāi)發(fā)，主要用于緩解由骨關(guān)節(jié)炎引起的中重度疼痛，是國(guó)內(nèi)第二個(gè)獲臨床默許的改良型凝膠貼膏。
  將口服制劑改良為凝膠貼膏，可以維持局部藥物高濃度，在治療局部疼痛方面針對(duì)性更強(qiáng)且能夠避免口服藥物的胃腸道副作用，減少出血風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)更加方便患者使用。在局部鎮(zhèn)痛領(lǐng)域，為患者提供更多的用藥選擇。
  晶易醫(yī)藥在貼劑類(lèi)復(fù)雜制劑領(lǐng)域共布局了40余款仿制藥和10余款改良型新藥，并建設(shè)有凝膠貼膏、熱熔貼片、透皮貼劑CMO基地，可提供從藥學(xué)研究、非臨床研究、臨床研究、CMO到注冊(cè)申報(bào)的全鏈條研發(fā)服務(wù)。