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普伐他汀鈉片、馬來酸氟伏沙明片獲批!
NMPA藥品批準證明文件信息顯示,重慶藥友制藥有限責任公司的普伐他汀鈉片、湖南洞庭藥業股份有限公司的馬來酸氟伏沙明片成功獲批上市并視同過評。
晶易醫藥作為上述企業的合作伙伴,憑借在制劑研發、臨床研究等領域的技術實力和經驗,高效高質完成了委托服務,助力受托藥品成功上市。
NMPA藥品批準證明送達信息
普伐他汀鈉片適用于原發性高膽固醇血癥或合并有高甘油三酯血癥的患者(Ⅱa和Ⅱb型),主要適應癥為飲食限制仍不能控制的高脂血癥、家族性高膽固醇血癥,為國家醫保乙類品種。其原研企業是日本第一三共制藥株式會社,是我國降脂化藥TOP5產品,2023年市場規模超過10億元。
馬來酸氟伏沙明片是一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑,主要用于抑郁癥及相關癥狀、強迫癥癥狀的治療,為國家醫保乙類品種。
晶易醫藥將繼續深化復雜制劑全鏈條解決方案的戰略布局,堅持自主研發和技術創新,提高研發創新能力和產業化水平,助力服務客戶加速藥品上市進程。
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