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全國第三!琥珀酸美托洛爾緩釋膠囊獲批
近日,由晶易醫藥提供研發服務的福建省寶諾醫藥研發有限公司琥珀酸美托洛爾緩釋膠囊獲NMPA批準上市,并視同通過一致性評價,為全國第三家獲批及過評產品。
NMPA藥品批準證明送達信息
琥珀酸美托洛爾是全球首個選擇性β1受體阻滯劑,是治療高血壓、冠心病、慢性心力衰竭和心律失常的常用藥物之一。但其需長期按時給藥,普通口服速釋片通常需要日服3次,部分患者做不到按時服藥,達不到治療目標。琥珀酸美托洛爾緩釋膠囊作為緩釋制劑,單日口服1次藥效可長達12小時以上,大大提高患者順應性,比普通片劑有明顯臨床優勢。
此外,國內已上市的琥珀酸美托洛爾多為薄膜包衣片劑(刻痕片),緩釋膠囊則可以打開,將內容物灑在柔軟的食物上或通過鼻胃管給藥,解決患者服用片劑的吞咽困難問題。
琥珀酸美托洛爾緩釋膠囊的前期研發過程中,晶易醫藥依托全鏈條研發優勢,提供了藥學研究和BE研究服務,為其獲批上市多方位賦能。
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