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「行業(yè)首創(chuàng)」糖皮質(zhì)激素外用制劑皮膚變白生物等效性試驗(yàn)

糖皮質(zhì)激素外用制劑是重要的皮膚科外用藥，具有抗炎、抗過(guò)敏、抗增生、免疫抑制、血管收縮五大藥理作用，是許多皮膚病的一線治療藥物。外用糖皮質(zhì)激素具有使皮膚微血管..

2.2類抗癲癇新藥獲臨床默許 | 專利已授權(quán)，帶進(jìn)度轉(zhuǎn)讓

近日，晶易醫(yī)藥以2.2類新藥提交的KEM2105緩釋片獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，即將啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)，可帶進(jìn)度轉(zhuǎn)讓。該項(xiàng)目已于2021年遞交FDA IND申請(qǐng)。

晶易動(dòng)態(tài)|頭孢克肟顆粒順利過(guò)評(píng)

由晶易醫(yī)藥提供研發(fā)服務(wù)的頭孢克肟類產(chǎn)品又迎顆粒劑過(guò)評(píng)。NMPA發(fā)布的藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，康普藥業(yè)股份有限公司頭孢克肟顆粒通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性..

快速交付！晶易臨床研究跑出“加速度”

臨床研究是藥物研發(fā)上市的最后一道關(guān)卡，也是一項(xiàng)綜合臨床機(jī)構(gòu)、受試者、倫理、生物分析、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)的系統(tǒng)工程，需兼顧速度與質(zhì)量。除了縝密的研究計(jì)劃外，高效的交付能..

酮洛芬凝膠貼膏、吲哚美辛凝膠貼膏PK-BE等效！

晶易動(dòng)態(tài)|頭孢克肟膠囊順利過(guò)評(píng)

日前，由晶易醫(yī)藥提供研發(fā)服務(wù)的金日制藥（中國(guó)）有限公司抗感染藥物頭孢克肟膠囊獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，順利通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療..