非臨床研究
生物分析
服務范圍 |
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●生物樣本分析、體外透皮及釋放研究 |
實驗室資質 |
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●通過CNAS認可、滿分通過中檢院能力認證 |
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●實驗場地超1300㎡,配備儀器設備(15套LC-MS/MS、1套GC-MS/MS、1套ICP-MS、8套全自動透皮擴散系統) |
項目經驗 |
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●500+項目經驗 ●近20次現場核查 |
生物分析項目經驗
常規 | ||
5-羥基托特羅定 | 非諾貝特酸 | 齊拉西酮 |
cis-洛索洛芬 | 非索非那定 | 羥考酮 |
trans-洛索洛芬 | 伏硫西汀 | 羥氯喹 |
阿伐曲泊帕 | 伏諾拉生 | 氫氯噻嗪 |
阿戈美拉汀 | 氟比洛芬 | 曲馬多 |
阿格列汀 | 氟伐他汀 | 去甲基文拉法辛 |
阿立哌唑 | 氟伏沙明 | 去氧腎上腺素 |
阿哌沙班 | 格列吡嗪 | 瑞巴派特 |
阿普斯特 | 紅霉素 | 塞來昔布 |
阿奇霉素 | 磺胺甲惡唑 | 賽洛多辛 |
阿昔洛韋 | 己酮可可堿 | 賽洛多辛-葡萄糖醛酸結合物 |
埃索美拉唑 | 加巴噴丁 | 沙芬酰胺 |
艾氟洛芬 | 甲氨蝶呤 | 舍曲林 |
艾曲泊帕 | 卡利拉嗪 | 雙氯芬酸 |
艾司奧美拉唑 | 卡馬西平 | 他達拉非 |
安非他酮 | 卡瑞斯汀 | 特立氟胺 |
氨茶堿 | 克拉霉素 | 酮咯酸 |
氨磺必利 | 喹硫平 | 托比斯特 |
氨甲環酸 | 來特莫韋 | 托吡酯 |
氨氯地平 | 賴右苯丙胺 | 托伐普坦 |
奧氮平 | 蘭索拉唑 | 托法替布 |
10-羥基卡馬西平 | 雷貝拉唑 | 托特羅定 |
奧卡西平 | 利多卡因 | 維拉佐酮 |
奧美沙坦酯 | 利伐沙班 | 文拉法辛 |
奧硝唑 | 盧帕他定 | 烏苯美司 |
巴洛沙偉 | 魯拉西酮 | 西地那非 |
貝那普利 | 羅沙司他 | 西格列汀 |
貝尼地平 | 洛索洛芬 | 硝羥喹啉 |
苯海拉明 | 氯苯那敏 | 纈沙坦 |
苯溴馬隆 | 氯哌丁 | 伊布替尼 |
吡格列酮 | 氯硝西泮 | 依巴斯汀 |
丙胺卡因 | 瑪巴洛沙韋 | 依美斯汀 |
替諾福韋艾拉酚胺 | 嗎替麥考酚酸 | 依帕司他 |
替諾福韋 | 嗎替麥考酚酯 | 依托考昔 |
丙戊酸鈉 | 美阿沙坦鉀 | 吲達帕胺 |
布立西坦 | 美洛昔康 | 吲哚布芬 |
布洛芬 | 美沙拉秦 | 右酮洛芬 |
達比加群 | 美托洛爾 | 右旋苯丙胺 |
達泊西汀 | 米拉貝隆 | 右旋布洛芬 |
地爾硫卓 | 莫沙必利 | 愈創木酚甘油醚 |
丁苯酞 | 尼可地爾 | 甲氧芐啶 |
對乙酰氨基酚 | 尼洛替尼 | 恩替卡韋 |
噁拉戈利 | 帕羅西汀 | 吡拉西坦 |
恩格列凈 | 哌帕西利 | 尼麥角林代謝物(MMDL) |
二甲雙胍 | 泊沙康唑 | 尼麥角林代謝物(MDL) |
伐地那非 | 潑尼松 | 布比卡因 |
伐昔洛韋 | 潑尼松龍 | 頭孢拉定 |
非那雄胺 | 普瑞巴林 | 布瑞哌唑 |
洛伐他汀 | 洛伐他汀酸 | 糠酸莫米松 |
昂丹司瓊 | 諾氟沙星 | 杰克替尼 |
大黃酸 | 胍法辛 | 阿普米司特 |
頭孢氨芐 | 氫化可的松 | 甲硝唑 |
恩他卡朋 | 舒林酸 | 舒林酸硫醚 |
艾沙康唑 | 乙哌立松 | 環孢素 |
右美沙芬 | 索他洛爾 | 拉西地平 |
格拉司瓊 | 福多司坦 | 雷米普利 |
艾拉莫德 | 利培酮 | 氯沙坦鉀 |
多奈哌齊 | 拉莫三嗪 | 莫西沙星 |
普侖司特 | 鹽酸氨溴索 | 多西他賽 |
納曲酮 | 丙酸氟替卡松 | 他克莫司 |
硫辛酸 | 曲美布汀 | N-去甲曲美布汀 |
比索洛爾 | 格列美脲 | 托瑞米芬 |
雷莫司瓊 | 丁酸氫化可的松 | 甲氧氯普胺 |
氟哌啶醇 | 6β-納曲酮 | LN02 |
間苯三酚 | 6β苯溴馬隆 | 艾普拉唑 |
拉貝洛爾 | 奧美拉唑 | 曲唑酮 |
呋喃妥因 | 米諾巴林 | 阿羅洛爾 |
KEM2407 | 奧昔布寧 | 利格列汀 |
醋丙甲潑尼龍 | 6α-甲潑尼龍-17-丙酸鹽 | ...... |
內源性 | ||
二十碳五烯酸乙酯 | 黃體酮 | 牛磺熊去氧膽酸 |
甘草次酸 | 熊去氧膽酸 | 橙皮素 |
甘草酸 | 甘氨熊去氧膽酸 | 香葉木素 |
丁二磺酸腺苷蛋氨酸 | 睪酮 | 羥基麥芽糖鐵注射液 |
維生素K1 | 雌二醇 | 順式維生素K1、反式維生素K1 |
穩定性 | ||
阿莫西林 | 卡比多巴 | 頭孢克洛 |
阿司匹林 | 克立硼羅 | 頭孢克肟 |
阿托伐他汀 | 鄰羥基阿托伐他汀 | 維格列汀 |
奧司他韋 | 氯吡格雷 | 硝苯地平 |
奧司他韋酸 | 游離-依折麥布 | 總-依折麥布 |
三羥基芐肼 | 普伐他汀 | 左旋多巴 |
對羥基阿托伐他汀 | 羥苯磺酸鈣 | 米拉貝隆 |
非洛地平 | 水楊酸 | 氨氯地平 |
消旋卡多曲 | 尼莫地平 | 左氨氯地平 |
培哚普利 | 培哚普利拉 | ...... |
痕量 | ||
東莨菪堿 | 丁螺環酮 | 地奈德 |
香葉木素 | 雌二醇 | 異丙托溴銨 |
體外透皮/體外釋放項目經驗
仿制藥 | 他克莫司軟膏(0.03%、0.1%) | 甲硝唑凝膠(0.75%、1%) | 利丙雙卡因乳膏 |
克立硼羅軟膏 | 莫匹羅星軟膏 | 夫西地酸乳膏 | |
卡泊三醇軟膏 | 地奈德乳膏 | 二丙酸阿氯米松乳膏 | |
去羥米松乳膏 | 依托芬那酯凝膠 | 夫西地酸醋酸氫化可的松軟膏 | |
骨化三醇軟膏 | 洛索洛芬鈉貼劑 | 鈣泊三醇倍他米松軟膏 | |
吡美莫司乳膏 | 氟比洛芬凝膠貼膏 | 雙氯芬酸二乙胺乳膠劑 | |
盧立康唑乳膏 | 丙酸氟替卡松乳膏 | 黃體酮陰道緩釋凝膠 | |
米諾地爾搽劑(2%、5%) | 米諾地爾酊劑(2%、5%) | 米諾地爾泡沫劑 | |
米諾地爾外用溶液(2%、5%) | 氟比洛芬貼劑 | 吲哚美辛凝膠貼膏 | |
阿達帕林凝膠 | 糠酸莫米松乳膏 | 利多卡因凝膠貼膏 | |
酮洛芬貼片 | 酮洛芬凝膠貼膏 | 羅替高汀貼片 | |
雙氯芬酸依泊胺凝膠貼膏 | 異康唑二氟可龍乳膏 | 鹽酸特比萘芬乳膏 | |
磷酸蘆可替尼乳膏 | 雌三醇乳膏 | 艾氟洛芬貼劑 | |
克林霉素磷脂酸外用溶液 | 洛索洛芬鈉凝膠貼膏 | 雌二醇貼片 | |
格拉司瓊貼片 | 復方克霉唑乳膏(Ⅱ) | 酮洛芬貼劑 | |
鹽酸米諾環素泡沫劑 | 妥洛特羅貼劑 | 奧昔布寧透皮貼劑 | |
鹵米松乳膏 | 三芐糖苷利多卡因軟膏 | 鹽酸丁卡因凝膠 | |
曲安奈德益康唑乳膏 | 吲哚美辛搽劑 | 卡泊三醇倍他米松軟膏 | |
洛索洛芬鈉貼片 | 卡泊三醇搽劑 | 阿達帕林過氧苯甲酰凝膠 | |
利斯的明貼片 | 比索洛爾貼劑 | 利多卡因丙胺卡因氣霧劑 | |
鹽酸阿莫羅芬乳膏 | 貝美前列素涂劑 | 酮洛芬凝膠 | |
復方水楊酸甲酯薄荷醇貼劑 | 吲哚美辛凝膠 | 鹵米松三氯生乳膏(0.05%, 1%) | |
硝酸異康唑乳膏(1%) | 雌二醇凝膠 | 氟輕松維A酸氫醌乳膏 | |
利丁雙卡因乳膏 | ...... | ...... | |
創新藥及改良藥 | KE001(抗腫瘤類) | KE002 | KE003(BET抑制劑,抗腫瘤) |
KE004(新型激酶抑制劑) | KE005 | KE006(治銀屑病) | |
KE007 | KE008 | KE009(特異性皮炎、結節性癢疹) | |
KE010(特異性皮炎) | KE011(銀屑病) | KE012(治療心律失常) | |
KE013(脂溢性皮炎和銀屑病) | KE014(尋常型銀屑病) | KE015(類風濕關節炎、銀屑病) | |
KE016(肌肉萎縮) | KE017(抗炎鎮痛類) | KEM2004(麻醉鎮痛制劑) | |
KEM2111(皮膚科) | KEM2102(鎮痛類) | KEM2115(精神類) | |
KEM2104(鎮痛類) | KEM2109(皮膚科) | KE018(抗腫瘤類) | |
KE019(治療宮頸高級別鱗狀上皮病變) | KE020(手術鎮痛類) | KE021(抗腫瘤/白血病) | |
KEM2307(鎮痛類) | KEM2308(鎮痛類) | KEM2314(鎮痛類) | |
KEM2303(泌尿科) | KEM2304 | KE1084 | |
LQA(抗腫瘤類) | YPA | HPD030乳膏(皮膚病藥物,抗腫瘤) | |
TUL01101軟膏(抗腫瘤、免疫調節藥物) | KEM2404 | DZD 4205(創新藥) | |
PKA(精神類,治療帕金森) | BGT-004(消化系統與代謝藥物) | KE1101 | |
KE1102 | ...... | ...... |
化學分析
服務范圍 |
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●方法學驗證及穩定性研究:原料及制劑方法學驗證、穩定性研究 |
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●制劑微觀結構解析:制劑處方工藝表征、體內外相關性研究 |
制劑微觀結構解析平臺
技術優勢 |
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●有效提升仿制藥與參比制劑的處方相似程度,大幅提高制劑生物等效的機率。 |
服務范圍 |
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●對制劑原料藥的理化性質、粒徑、晶型、晶癖、粒度分布、輔料含量、制備工藝等進行研究,具備低劑量藥物晶型表征、輔料型號識別、原輔料粒徑分布、制劑工藝識別等功能。 |
項目經驗 |
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●300+制劑反向解析研究經驗,已助力多家藥企產品研發成功。 |